資料來源:ZEISS 屈光資訊月刊 – 第7期(https://issuu.com/custommedia6/docs/zeiss_healio_supplement_issue7-engl)
SMILE 臨床數據更新：SMILE長期追蹤結果顯示其高度有效性
2009年當我在香港看到第一個SMILE視頻時，我的生活發生了變化 ; 開始追尋SMILE的夢想從未中斷。
Ekktet Chansue 醫師
泰國曼谷 TRSC 國際屈光手術中心
迄今已有超過45萬個小切口微透鏡取出術(SMILE)在全世界61個國家的400多個診所，由800多名執業醫生完成。
這些驚人的數字說服更多的外科醫生從傳統的屈光手術轉換到SMILE手術。事實上，一些醫生已採用SMILE手術治療了20,000隻眼睛。
SMILE手術正在全球迅速流行，超過185篇的論文發表，全方位的介紹了SMILE手術。在前幾期，我們介紹SMILE治療屈光不正短期和中長期的臨床效果(相較於LASIK的優勢)，研究結果充分顯示了手術的有效性、安全性、可預測性和患者滿意度。
早些時候報導的SMILE視覺和屈光結果令人鼓舞，但大多數術後追蹤都在3-6個月，而隨著新的臨床技術更新，很多屈光中心的SMILE長期追蹤結果同樣是鼓舞人心。
韓國研究人員Kim等人比較了輕中度近視(A組) 患者與高度近視(B組)患者的SMILE術後結果。 A組的UDVA (裸視視力)從0.05 ±0.13 logMAR (術後1天)到-0.09±0.08 logMAR (術後1年)，B組從0.07±1.3 logMAR (術後一天)到-0.04±0.1 logMAR (術後一年)。A組的CDVA(矯正視力)從-0.01±0.09 logMAR (術後一天)到-0.18±0.05 logMAR (術後一年)。B組從0.01±0.09 logMAR (術後一天)到-0.14±0.06 logMAR (術後一年)。
在A組中，87.9%和96.6%術後眼等效球鏡度數分別在±0.5D和±1.0D範圍內。在B組中，88.0%和97.6%術後眼等效球鏡度數分別在±0.5D和±0.1D範圍內。基於UDVA，BCVA術後SE，有效指數，安全指數，以及可預測性結果，Kim和同事得出結論，SMILE矯正高度近視和輕中度近視是有效和安全的。
SMILE術後三年的追蹤，評估術後眼睛的長期療效、可預測性和安全性後，來自丹麥的屈光手術醫生(Pedersen等人)報告，屈光和視覺效果相當穩定。 SMILE術後，UDVA從術後三月的0.03±0.19 logMAR到術後三年的0.04±0.17 logMAR (P=0.28)。CDVA從0.05±0.15 logMAR到-0.08±0.11 logMAR (P<0.01 )。三個月時，82%術後眼睛的預期屈光度在±0.50D範圍內，93%術後眼睛在±1.00D範圍內。術後三年時，78%和90%術後眼睛的預測屈光度數分別為±0.50D和±1.00D。另外Pedersen和同事報告說，SMILE術後高階像差似乎有顯著持續改善。
此外，德國研究人員(Blum等人)報告屈光性透鏡取出術( ReLEx SMILE )治療近視和近視散光的首個長期(5年)效果。2008/2009年全世界最先接受SMILE治療的91隻眼睛中的56隻，自願在術後五年被重新檢查。Blum和同事評估UDVA、CDVA、客觀驗光和顯然驗光，並通過裂隙燈檢查評估這些患者眼睛的切削界面和角膜表面，同時評估手術長期副作用，如角膜瘢痕、角膜擴張、持續的乾眼症狀或白內障。
結果表示，術後五年時與術後六個月的數據中沒有顯著改變 (即等效球鏡度為-0.375D，接近正視)。56隻眼睛中的32隻只視力提高一至二行。術後五年追蹤未見得視力丟失兩行的病例。長期屈光回退為0.48D。基於長期的研究結果，Blum和同事得出結論，SMILE治療近視和近視散光來說，安全，有效又穩定。